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Le rôle des Centres
Régionaux de Pharmacovigilance a été
précisé dans le guide des Bonnes Pratiques
de Pharmacovigilance édité et diffusé
en décembre 1994 par l'Agence du Médicament
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National 
Auprès du Directeur
Général de l'Agence Française de Sécurité
Sanitaire des Produits de Santé
(AFSSAPS) : transmission anonyme des notifications
après validation et imputabilité, mission
d'expertise dans le cadre d'enquêtes demandées
par l'Agence.
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| Recueillir
et enregistrer |
Toute
notification d'effet indésirable présumé
provenant de quelque source
que ce soit, et tout particulièrement
d'un professionnel de santé ou d'un
responsable de la mise sur le marché
des médicaments. La circulation de ces
informations devra respecter la confidentialité
de l'identité du patient concerné, ainsi
que celle du notificateur.
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Documenter
Toute les notifications
selon des moyens et des délais
appropriés à la gravité ou au caractère
de nouveauté de l'effet indésirable
présumé ; enregistrer toute information
relative à une prise de médicament(s),
lors de l'allaitement ou de la grossesse,
et assurer un suivi afin de connaître
l'issue de toute grossesse ; déclarer,
dans les meilleurs délais, les effets
graves à l'Agence du médicament.
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| Valider |
Autant que possible,
les données
en vérifiant leur authenticité et leur
cohérence avec les documents originaux
accessibles.
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| Respecter |
| Le
lien de causalité entre le(s)
médicament(s) et l'apparition des effets
indésirables présumés, selon la méthode
d'imputabilité officielle et informer
le notificateur des conclusions. |
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