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"De même, tout
pharmacien
ayant eu connaissance d’un effet indésirable
grave (même s'il est connu) ou
inattendu susceptible d’être dû à un
médicament ou produit qu’il a délivré
doit également le déclarer aussitôt
au Centre Régional de Pharmacovigilance."
"Tout membre d’une
profession de santé ayant fait
la même constatation peut également
en informer le Centre Régional de Pharmacovigilance."
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Qui
doit déclarer ?  |
Les Professionnels
de Santé Déclaration "obligatoire"
pour les médecins, chirurgiens-dentistes,
sages-femmes, pharmaciens. Déclaration
"possible"
pour tout autre membre d'une profession
de santé.
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| Que
faut-il déclarer ? |
| Les
effets indésirables graves et/ou inattendus
susceptibles d'être dus à un
médicament. |
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Un effet indésirable GRAVE
est un effet
. provoquant ou prolongeant une hospitalisation,
. entraînant une invalidité ou une incapacité,
. susceptible de mettre la vie en danger,
. entraînant le décès.
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Un effet indésirable INATTENDU
est un effet
. non répertorié dans le Résumé des
Caractéristiques du Produit
ou les ouvrages de référence
(monographies du Dictionnaire
Vidal®)
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SUSCEPTIBLE d'être
dû à un médicament. Le doute
d'une relation de cause à effet doit
être signalé. En effet à partir du recueil
d'un certain nombre de "doutes" sur
le territoire national, peut naître
une ALERTE
qui analysée pourra devenir une certitude
et faire l'objet de mesures d'informations,
de modifications ou de suspensions. |
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