 |
Inclure
Dans la publication les
éléments permettant d'évaluer
l'observation de façon optimale
: |
 |
| La
description des caractéristiques
du sujet concerné : âge, sexe,
antécédents et maladies en cours; |
|
| la
description de l'effet indésirable
présumé : date de survenue, éléments
cliniques et biologiques du diagnostic
positif, évolution en précisant la durée
du suivi, gravité appréciée selon les
critères internationaux ; |
|
| la
description des médicaments suspectés
et associés : dénomination commune internationale,
nom de spécialité, forme pharmaceutique,
indication(s), posologie(s), dates de
prise et d'arrêt éventuels ; |
|
|
|
|
| les
données permettant d'évaluer
le lien de causalité : délais,
effet de l'arrêt et de la réadministration
éventuels du ou des médicament(s) suspecté(s),
éléments cliniques ou biologiques évocateurs
du rôle possible du ou des médicament(s)
impliqué(s) ; |
|
| les diagnostics
non médicamenteux envisagés et les éléments
permettant de les éliminer ; |
|
les éléments
bibliographiques permettant l'évaluation
de l'originalité de l'observation.
|
| L'absence
d'un ou plusieurs éléments ci-dessus
est acceptable uniquement dans le cas
des publications d'effets graves et
inattendus, à condition qu'elle soit
justifiée. |
|
|
