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Le rôle des auteurs de publication d'effets
indésirables associés à l'usage d'un
ou plusieurs médicaments a été précisé
dans le guide des Bonnes Pratiques de
Pharmacovigilance édité et diffusé par
l'Agence du Médicament en décembre 1994.
Afin d'assurer, dans une optique de
santé publique, une qualité optimale
de ces publications, ces bonnes pratiques
s'appliquent aux articles ainsi qu'aux
communications orales ou par affiche.
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Rôle
des auteurs de publication :
Diffuser rapidement
les informations pertinentes
dont ils disposent sous forme de publications
de bonne qualité, qu'ils soient professionnels
de santé, responsable de la mise sur
le marché ou autoritécompétente.
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Déclarer
Préalablement aux autorités
compétentes
les effets graves ou inattendus
et, de façon plus générale,
signaler, avant parution, les publications
à leur attention, ainsi qu'à
celle du responsable de la mise sur
le marché du ou des médicament(s)
concerné(s).
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Mettre
A disposition des responsables éditoriaux
tous les éléments
permettant d'assurer l'authenticité
des données.
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Indiquer
Dans le titre de la publication, l'effet
indésirable, le ou les médicament(s)
suspect(s).
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